Investigation of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
6. Juli 2026 aktualisiert von: Amway (China) R&D Center
A Randomized, Double-blind Controlled Trial to Investigate the Effects of Nutrilite Glucose Health Herbal Drink on Prediabetes Persons
The goal of this two arms, randomized, double-blind controlled trial is to study whether Nutrilite herbal drink could ameliorate blood glucose level in prediabetes population.
100 eligible Participants aged 18-65 years will be enrolled in one center. Participants will be randomly assigned to two study groups, with 50 subjects in each group.Study subjects will be administrated with either the Nutrilite product or a placebo drink for two months (8 weeks). And up to three study visits will be made by the subject over a 2-month period intervention.
Researchers will compare two groups to see if consumption of Nutrilite herbal drink could significantly ameliorate blood glucose level at the end of the study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Xiyuan Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, age 18-65 years.
- Participants who meet the following diagnostic criteria based on the "Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition)" and "Guiding Principles for Evaluation of Health Food Efficacy": fasting blood glucose levels of >5.6 and <7.0 mmol/L, and/or 2-hour postprandial blood glucose levels ≥7.8 and <11.1 mmol/L.
- Participants agree not to take any dietary supplements or foods for blood glucose controlduring the study.
- Participants understand the test procedure, read, and sign an appropriate Informed Consent Form indicating their willingness to participate.
Exclusion Criteria:
- Participants diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
- Malignant diseases: patients with severe lung, cardiovascular, blood and hematopoietic system, central nervous system or other system diseases, as well as tumor patients
- Participants who developed diabetic ketosis, acidosis, and infection within the past 3 months.
- Participants who participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Women who are pregnant or breastfeeding, or who plan to become pregnant during the trial;
- Participantes who are allergic to the test samples.
- PI considers that volunteers cannot fully cooperate with the trial arrangement.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
|
1 sachet per time, 3 times a day after meal
|
|
Experimental: nutrilite glucose health herbal drink
|
1 sachet per time, 3 times a day after meal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in blood glucose level（fasten plasma glucose）
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
fasten plasma glucose
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in blood glucose level (2-hour postprandial blood glucose levels)
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
2-hour postprandial blood glucose levels
|
baseline day 0, day 56
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
changes of glycated hemoglobin
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
HbA1c level
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in islet function (insulin level)
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
insulin level
|
baseline day 0, day 56
|
|
changes in islet function (C-peptide level)
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
C-peptide level
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in blood lipids profile (TC)
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
Total cholesterol
|
baseline day 0, day 56
|
|
Changes in blood lipids profile (TG)
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
total triglycerides
|
baseline day 0, day 56
|
|
Symptom observation
Zeitfenster: baseline day 0, day 56
|
A clinical symptom scoring scale for abnormal glucose metabolism was formulated with reference to Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine.
Symptoms were scored by mild, moderate and severe grades.
Total scores were recorded before and after the trial food administration to calculate the clinical symptom improvement rate.
The main observed clinical symptoms include excessive thirst with frequent drinking, polyphagia with easy hunger, frequent micturition and other related manifestations.
|
baseline day 0, day 56
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IS20220010RDBJSP02V1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nutrilite Glucose health herbal drink
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAbgeschlossen