Centella asiaticaの細胞外小胞ベースのスキンケア製剤の皮膚品質に対する影響の評価。
2025年2月27日 更新者：Tsong-Min Chang、Hungkuang University
クリステンクレア最高若返りのエッセンスのスキンケア効果の評価
この研究では、健康な参加者の顔の外観と皮膚の質に関する主な有効成分として、Centella asiatica Ancallular小胞を含むスキンケア製剤の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
20人の健康な参加者が登録され、最初に前腕で24時間の皮膚パッチテストを受けて、テスト製品に対する潜在的な刺激またはアレルギー反応を評価します。 スクリーニング後、参加者は、28日間連続して角質除去製品を使用せずに顔を浄化した後、1日2回（朝と夕方）テスト製品を使用するように求められました。 各アプリケーションには、吸収のために指先を使用して顔に均等に適用される2滴が含まれていました。 製品の使用は自己録音され、製品は室温で保管されていました。
皮膚の品質テストは、主任研究者によって敷地内の調査サイトHungkuang Universityで実施されました。 各参加者は、テストごとに1時間（クレンジングと待ち時間を含む）を割り当てることでした。 皮膚の品質テストは、0日目のベースラインテストとして（テスト製品を使用する前）、およびテスト製品の使用後7、14、21、および28日でその後のテストとして実行されました。
評価中の測定されたパラメーターには、皮膚の水分補給、メラニン含有量、皮膚の弾力性、しわの割合、赤みのない領域の割合、および細孔率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung City、台湾、433304
- HUNGKUANG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの性別の健康な成人（包括的）。
- 慢性疾患、主要な病気、またはアレルギーの欠如。
除外基準：
- 現在、薬やその他のスキンケア製品を使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Centella asiatica細胞外小胞製剤
主な有効成分としての精製されたCentella asiatica Anicatica外胞を含む水ベースの処方。
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主な有効成分としての精製されたCentella asiatica Anicatica外胞を含む水ベースの処方。
28日間連続してフェイスクレンジングの後、顔に2滴の滴で1日2回適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の水分補給の変化
時間枠：治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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CONTEMOTER MULTI PROBE ADAPTER MPA580システムを使用したC+K Multi Probe Adapter MPA580システムを使用した研究の28日目からの皮膚の水分補給を測定するには、深さ60〜100 µmの表皮湿気に関連する誘電率を評価します。
データは、0日目と比較して、皮膚の水分補給の変化の割合として表現されます。
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治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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皮膚メラニン含有量の変化
時間枠：治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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C+K Multi Probe Adapter MPA580システムを使用した研究の0日目からの皮膚メラニン含有量を測定するために、MXAMETER MX18プローブを使用します。これは、波長568 nm、660 nm、および880 nmでのRGB光吸収を使用してメラニンおよびヘモグロビン含有量を測定します。
データは、0日目に比べて皮膚メラニン含有量の変化の割合として表現されます。
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治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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皮膚の弾力性の変化
時間枠：治療後0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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C+KマルチプローブアダプターMPA580システムを使用した研究の0日目からの皮膚の弾力性を測定するには、吸引ベースの方法を使用して皮膚ストレッチング特性を測定することにより、カットメーターデュアルMPA580プローブを使用します。
データは、0日目に比べて皮膚の弾力性の変化の割合として表現されます。
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治療後0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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肌のしわの割合の変化
時間枠：治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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標準的な白色光を使用して影のバリエーションを検出してしわの分布を決定することにより、ビジア皮膚分析システムを使用して、研究の0日目からの皮膚の弾力性を測定します。
しわが少ないと、より高い割合が得られます。
データは、0日目に比べて皮膚しわの割合の変化の割合として表現されます。
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治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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皮膚の赤みの割合の変化
時間枠：治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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RBX偏光を使用して血管または炎症性の問題を特定することにより、Visia Skin分析システムを使用して、研究の0日目からの皮膚の弾力性を測定します。
赤いゾーンが小さくなると、より高い割合になります。
データは、0日目に比べて皮膚の赤みの割合の変化の割合として表現されます。
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治療後の0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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皮膚の毛穴の割合の変化
時間枠：治療後0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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白色光を使用して、周囲の皮膚に比べて影のある毛穴の沈殿と暗い領域を分析することにより、ビジア皮膚分析システムを使用して研究の0日目からの皮膚の弾力性を測定する。
細孔が少ないと、より高い割合が得られます。
データは、0日目に比べて皮膚孔の割合の変化の割合として表現されます。
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治療後0日目から28日目までの0日目を含む7日ごとに実施された評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (実際)
2024年10月4日
研究の完了 (実際)
2024年10月16日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。