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Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults

2026年8月31日 更新者:Sergio Henrique Sousa Santos、Federal University of Minas Gerais

Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial

Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults. Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations. In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan. This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health. It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Montes Claros、Minas Gerais、ブラジル、39401002
        • State University of Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 60 years or older
  • Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
  • Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
  • Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
  • Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)

Exclusion Criteria:

  • • Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement

    • Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
    • Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
    • Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
    • Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
プラセボコンパレーター:Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body weight (kg)
時間枠:Baseline and week 12.
Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
Baseline and week 12.
Lean body mass percentage (%)
時間枠:Baseline and week 12
Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
Baseline and week 12
Body fat percentage (%)
時間枠:Baseline and week 12.
Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
Baseline and week 12.
Handgrip strength (kg)
時間枠:Baseline and week 12
Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
Baseline and week 12
Plasma glucose concentration (mg/dL)
時間枠:Baseline and Week 12
Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
Baseline and Week 12
Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
時間枠:Baseline and Week 12
Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
Baseline and Week 12
Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
時間枠:Baseline and week 12
Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
Baseline and week 12
Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
時間枠:Baseline and week 12
Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
Baseline and week 12
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
時間枠:Baseline and Week 12
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
Baseline and Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
時間枠:Baseline and week 12
Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down. The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
Baseline and week 12
Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
時間枠:Baseline and week 12
Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test. Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters. Higher values indicate greater flexibility.
Baseline and week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sérgio H Santos, PhD、Federal University of Minas Gerais

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月16日

最初の投稿 (実際)

2026年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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