- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07716839
Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults
31 de agosto de 2026 atualizado por: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial
Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults.
Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations.
In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan.
This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health.
It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39401002
- State University of Minas Gerais
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 60 years or older
- Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
- Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
- Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
- Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)
Exclusion Criteria:
• Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement
- Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
- Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
- Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
- Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
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Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
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Comparador de Placebo: Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
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Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body weight (kg)
Prazo: Baseline and week 12.
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Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12.
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Lean body mass percentage (%)
Prazo: Baseline and week 12
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Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12
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Body fat percentage (%)
Prazo: Baseline and week 12.
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Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12.
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Handgrip strength (kg)
Prazo: Baseline and week 12
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Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL)
Prazo: Baseline and Week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
Prazo: Baseline and Week 12
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Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
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Baseline and Week 12
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Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
Prazo: Baseline and week 12
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Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
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Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
Prazo: Baseline and week 12
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Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
|
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
Prazo: Baseline and Week 12
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Prazo: Baseline and week 12
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Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
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Baseline and week 12
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Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
Prazo: Baseline and week 12
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Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test.
Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters.
Higher values indicate greater flexibility.
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Baseline and week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sérgio H Santos, PhD, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7.662.055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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