- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07716839
Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults
31 августа 2026 г. обновлено: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial
Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults.
Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations.
In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan.
This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health.
It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39401002
- State University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 60 years or older
- Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
- Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
- Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
- Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)
Exclusion Criteria:
• Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement
- Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
- Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
- Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
- Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
|
Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
|
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body weight (kg)
Временное ограничение: Baseline and week 12.
|
Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
|
Baseline and week 12.
|
|
Lean body mass percentage (%)
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
|
Baseline and week 12
|
|
Body fat percentage (%)
Временное ограничение: Baseline and week 12.
|
Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
|
Baseline and week 12.
|
|
Handgrip strength (kg)
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma glucose concentration (mg/dL)
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and Week 12
|
|
Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
|
Baseline and Week 12
|
|
Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
|
Baseline and week 12
|
|
Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
Временное ограничение: Baseline and week 12
|
Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test.
Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters.
Higher values indicate greater flexibility.
|
Baseline and week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sérgio H Santos, PhD, Federal University of Minas Gerais
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7.662.055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .