- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07716839
Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial
Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults.
Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations.
In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan.
This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health.
It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia, 39401002
- State University of Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 60 years or older
- Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
- Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
- Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
- Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)
Exclusion Criteria:
• Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement
- Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
- Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
- Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
- Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
|
Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
|
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline and week 12.
|
Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
|
Baseline and week 12.
|
|
Lean body mass percentage (%)
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
|
Baseline and week 12
|
|
Body fat percentage (%)
Ramy czasowe: Baseline and week 12.
|
Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
|
Baseline and week 12.
|
|
Handgrip strength (kg)
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma glucose concentration (mg/dL)
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
|
Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and Week 12
|
|
Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
|
Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
|
Baseline and Week 12
|
|
Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and week 12
|
|
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
|
Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
|
Baseline and Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
|
Baseline and week 12
|
|
Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
Ramy czasowe: Baseline and week 12
|
Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test.
Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters.
Higher values indicate greater flexibility.
|
Baseline and week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sérgio H Santos, PhD, Federal University of Minas Gerais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7.662.055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .