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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07716839
Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults
2026년 8월 31일 업데이트: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial
Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults.
Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations.
In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan.
This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health.
It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, 브라질, 39401002
- State University of Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 60 years or older
- Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
- Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
- Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
- Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)
Exclusion Criteria:
• Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement
- Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
- Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
- Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
- Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
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Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
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위약 비교기: Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
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Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body weight (kg)
기간: Baseline and week 12.
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Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12.
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Lean body mass percentage (%)
기간: Baseline and week 12
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Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12
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Body fat percentage (%)
기간: Baseline and week 12.
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Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12.
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Handgrip strength (kg)
기간: Baseline and week 12
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Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL)
기간: Baseline and Week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
기간: Baseline and Week 12
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Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
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Baseline and Week 12
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Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
기간: Baseline and week 12
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Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
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Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
기간: Baseline and week 12
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Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
기간: Baseline and Week 12
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
기간: Baseline and week 12
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Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
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Baseline and week 12
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Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
기간: Baseline and week 12
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Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test.
Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters.
Higher values indicate greater flexibility.
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Baseline and week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sérgio H Santos, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7.662.055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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