- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07716839
Effects of a Buriti Supplement on Body Composition and Function in Older Adults
31 agosto 2026 aggiornato da: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effects of "Nutricer®" Vegan Protein Supplementation Based on Buriti (Mauritia Flexuosa), Rice, and Pea on Body Composition, Flexibility, Balance, and Dietary Frequency in Elderly Tai Chi Chuan Practitioners: A Placebo-Controlled Clinical Trial
Aging is a natural process commonly associated with loss of muscle mass, reduced flexibility, and impaired balance, directly affecting the quality of life of older adults.
Tai Chi Chuan, a traditional mind-body practice, has been shown to improve balance, flexibility, and overall well-being in elderly populations.
In addition, nutritional supplementation may enhance these effects, particularly when based on plant-derived functional compounds.This study aims to evaluate the effects of vegan protein supplementation with Nutricer®-based on buriti (Mauritia flexuosa), rice, and pea-on body composition, muscle strength, flexibility, balance, and dietary frequency in elderly women practicing Tai Chi Chuan.
This is a placebo-controlled clinical trial involving 40 elderly female participants, randomly assigned into two groups: an experimental group (n = 20), receiving Nutricer® supplementation, and a control group (n = 20), receiving a placebo (maltodextrin), both alongside regular Tai Chi Chuan practice.Buriti is known for its antioxidant and anti-inflammatory properties, which may contribute to the preservation of muscle and functional health.
It is expected that the combination of vegan protein supplementation and Tai Chi Chuan practice will result in significant improvements in functional health, providing a natural, accessible, and safe strategy for healthy aging.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasile, 39401002
- State University of Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 60 years or older
- Participation in a Tai Chi Chuan program (at least twice per week, 60-minute sessions)
- Commitment to remain in the study throughout the intervention period (e.g., 12 weeks)
- Ability to understand and respond to questionnaires and perform the proposed physical tests
- Willingness to participate and provide written informed consent (Informed Consent Form)
Exclusion Criteria:
• Current use of protein supplements, vitamins, or similar products to the study supplement
- Medical contraindications to performing light to moderate physical exercise
- Diseases or conditions that significantly impair mobility (e.g., severe stroke sequelae, advanced Parkinson's disease)
- Moderate to severe cognitive impairment (e.g., dementia)
- Irregular participation in Tai Chi Chuan sessions (absence greater than 20% during the intervention period)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental Group
Participants will receive vegan protein supplementation with Nutricer® (based on buriti, rice, and pea), in addition to regular Tai Chi Chuan practice.
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Vegan protein supplement based on buriti (Mauritia flexuosa), rice and pea.
Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
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Comparatore placebo: Placebo Comparator
Participants will receive a placebo (maltodextrin), in addition to regular Tai Chi Chuan practice
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Participants will participate in a supervised Tai Chi Chuan program consisting of structured sessions led by a qualified instructor throughout the intervention period.
Placebo supplement (maltodextrin), administered daily during the study period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body weight (kg)
Lasso di tempo: Baseline and week 12.
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Body weight will be measured using a calibrated digital scale and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12.
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Lean body mass percentage (%)
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Lean body mass percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12
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Body fat percentage (%)
Lasso di tempo: Baseline and week 12.
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Body fat percentage will be assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) and expressed as a percentage of total body mass.
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Baseline and week 12.
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Handgrip strength (kg)
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Assessment of muscle strength using handgrip strength test with a digital dynamometer and recorded in kilograms (kg).
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Baseline and week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Plasma glucose concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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Percentage of plasma glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%)
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Glycosylated hemoglobin (HbA1c) (%) will be measured in whole blood.
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Baseline and Week 12
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Plasma LDL cholesterol concentration (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Plasma low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
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Plasma HDL cholesterol concentration (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Plasma high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and week 12
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL)
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Plasma total cholesterol concentration (mg/dL) will be measured using an enzymatic colorimetric assay.
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Baseline and Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional balance assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Functional balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants will be instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with lower times indicating better functional mobility and balance performance.
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Baseline and week 12
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Flexibility assessed by the Sit-and-Reach test
Lasso di tempo: Baseline and week 12
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Flexibility will be assessed using the sit-and-reach test.
Participants will perform the test according to standardized procedures, and the maximum distance reached will be recorded in centimeters.
Higher values indicate greater flexibility.
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Baseline and week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sérgio H Santos, PhD, Federal University of Minas Gerais
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7.662.055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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