Epidural Stimulation and Rehabilitation for Spinal Cord Injury
2026年7月16日 更新者：Görkem Açar、Istanbul Gelisim University
Early Functional Change After Epidural Electrical Stimulation Combined With Structured Rehabilitation in Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement: An Exploratory Cohort Analysis
Spinal cord injury involving the conus region often results in severe impairments in mobility, self-care, and bladder and bowel function, substantially reducing independence and quality of life.
Epidural electrical stimulation (EES), combined with structured rehabilitation, has emerged as a promising neuromodulation strategy for improving functional recovery; however, evidence in patients with conus-region involvement remains limited.
This exploratory cohort study aims to evaluate functional changes following EES integrated with a standardized rehabilitation program in individuals with spinal cord injury involving the conus region.
Functional independence is assessed using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) at baseline and during follow-up.
The study also evaluates changes in SCIM subdomains related to self-care, respiration and sphincter management, and mobility, while monitoring the safety of EES throughout the rehabilitation period.
The findings are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential functional benefits of combining epidural electrical stimulation with structured rehabilitation in this specific spinal cord injury population.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34310
- Istanbul Gelisim University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population consisted of individuals with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who received epidural electrical stimulation integrated with a structured rehabilitation program.
Twenty-nine participants (20 males and 9 females; age range 17-61 years) with complete baseline and follow-up assessments were included in the final analysis.
説明
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescents aged 17 to 61 years.
- Diagnosis of chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1).
- Underwent epidural electrical stimulation (EES) combined with a structured rehabilitation program.
- Available baseline and follow-up Spinal Cord Independence Measure (SCIM) assessments.
- Provided written informed consent or consent was obtained from a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Spinal cord injury without conus-region involvement.
- Missing baseline or follow-up functional assessment data. Incomplete clinical records preventing outcome evaluation.
- Contraindications to epidural electrical stimulation or inability to participate in the rehabilitation program.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement
Participants with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who underwent epidural electrical stimulation combined with a structured rehabilitation program.
Functional outcomes were evaluated using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) over a 6-month follow-up period.
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Participants received individualized epidural electrical stimulation delivered through an implanted epidural stimulation system in combination with a structured rehabilitation program.
Stimulation parameters were adjusted according to clinical response, and rehabilitation included task-oriented exercises, balance training, standing, gait preparation, and functional mobility exercises throughout the 6-month follow-up period.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Score
時間枠：Baseline to 6 Months
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The primary outcome is the change in total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) score between baseline and the 6-month follow-up.
The SCIM assesses functional independence in individuals with spinal cord injury, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline to 6 Months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in SCIM Self-Care Subscale Score
時間枠：Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Self-Care subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Respiration and Sphincter Management Subscale Score
時間枠：Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Respiration and Sphincter Management subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Room and Toilet Subscale Score
時間枠：Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Room and Toilet subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Indoors and Outdoors Subscale Score
時間枠：Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Indoors and Outdoors subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Incidence of Device- or Procedure-Related Adverse Events
時間枠：Baseline to 6 Months
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Occurrence of major procedure- or device-related adverse events, including wound infection, cerebrospinal fluid leak, lead migration, stimulation intolerance requiring discontinuation, revision surgery, or device explantation during the follow-up period.
|
Baseline to 6 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (実際)
2026年1月29日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月16日
最初の投稿 (実際)
2026年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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