Epidural Stimulation and Rehabilitation for Spinal Cord Injury
16 июля 2026 г. обновлено: Görkem Açar, Istanbul Gelisim University
Early Functional Change After Epidural Electrical Stimulation Combined With Structured Rehabilitation in Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement: An Exploratory Cohort Analysis
Spinal cord injury involving the conus region often results in severe impairments in mobility, self-care, and bladder and bowel function, substantially reducing independence and quality of life.
Epidural electrical stimulation (EES), combined with structured rehabilitation, has emerged as a promising neuromodulation strategy for improving functional recovery; however, evidence in patients with conus-region involvement remains limited.
This exploratory cohort study aims to evaluate functional changes following EES integrated with a standardized rehabilitation program in individuals with spinal cord injury involving the conus region.
Functional independence is assessed using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) at baseline and during follow-up.
The study also evaluates changes in SCIM subdomains related to self-care, respiration and sphincter management, and mobility, while monitoring the safety of EES throughout the rehabilitation period.
The findings are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential functional benefits of combining epidural electrical stimulation with structured rehabilitation in this specific spinal cord injury population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34310
- Istanbul Gelisim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consisted of individuals with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who received epidural electrical stimulation integrated with a structured rehabilitation program.
Twenty-nine participants (20 males and 9 females; age range 17-61 years) with complete baseline and follow-up assessments were included in the final analysis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescents aged 17 to 61 years.
- Diagnosis of chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1).
- Underwent epidural electrical stimulation (EES) combined with a structured rehabilitation program.
- Available baseline and follow-up Spinal Cord Independence Measure (SCIM) assessments.
- Provided written informed consent or consent was obtained from a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Spinal cord injury without conus-region involvement.
- Missing baseline or follow-up functional assessment data. Incomplete clinical records preventing outcome evaluation.
- Contraindications to epidural electrical stimulation or inability to participate in the rehabilitation program.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement
Participants with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who underwent epidural electrical stimulation combined with a structured rehabilitation program.
Functional outcomes were evaluated using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) over a 6-month follow-up period.
|
Participants received individualized epidural electrical stimulation delivered through an implanted epidural stimulation system in combination with a structured rehabilitation program.
Stimulation parameters were adjusted according to clinical response, and rehabilitation included task-oriented exercises, balance training, standing, gait preparation, and functional mobility exercises throughout the 6-month follow-up period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Score
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
The primary outcome is the change in total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) score between baseline and the 6-month follow-up.
The SCIM assesses functional independence in individuals with spinal cord injury, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline to 6 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in SCIM Self-Care Subscale Score
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
Assessment of changes in the SCIM Self-Care subscale score.
|
Baseline to 6 Months
|
|
Change in SCIM Respiration and Sphincter Management Subscale Score
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
Assessment of changes in the SCIM Respiration and Sphincter Management subscale score.
|
Baseline to 6 Months
|
|
Change in SCIM Mobility: Room and Toilet Subscale Score
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
Assessment of changes in the SCIM Mobility: Room and Toilet subscale score.
|
Baseline to 6 Months
|
|
Change in SCIM Mobility: Indoors and Outdoors Subscale Score
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
Assessment of changes in the SCIM Mobility: Indoors and Outdoors subscale score.
|
Baseline to 6 Months
|
|
Incidence of Device- or Procedure-Related Adverse Events
Временное ограничение: Baseline to 6 Months
|
Occurrence of major procedure- or device-related adverse events, including wound infection, cerebrospinal fluid leak, lead migration, stimulation intolerance requiring discontinuation, revision surgery, or device explantation during the follow-up period.
|
Baseline to 6 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-20162-179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .