Epidural Stimulation and Rehabilitation for Spinal Cord Injury
2026년 7월 16일 업데이트: Görkem Açar, Istanbul Gelisim University
Early Functional Change After Epidural Electrical Stimulation Combined With Structured Rehabilitation in Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement: An Exploratory Cohort Analysis
Spinal cord injury involving the conus region often results in severe impairments in mobility, self-care, and bladder and bowel function, substantially reducing independence and quality of life.
Epidural electrical stimulation (EES), combined with structured rehabilitation, has emerged as a promising neuromodulation strategy for improving functional recovery; however, evidence in patients with conus-region involvement remains limited.
This exploratory cohort study aims to evaluate functional changes following EES integrated with a standardized rehabilitation program in individuals with spinal cord injury involving the conus region.
Functional independence is assessed using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) at baseline and during follow-up.
The study also evaluates changes in SCIM subdomains related to self-care, respiration and sphincter management, and mobility, while monitoring the safety of EES throughout the rehabilitation period.
The findings are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential functional benefits of combining epidural electrical stimulation with structured rehabilitation in this specific spinal cord injury population.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34310
- Istanbul Gelisim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consisted of individuals with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who received epidural electrical stimulation integrated with a structured rehabilitation program.
Twenty-nine participants (20 males and 9 females; age range 17-61 years) with complete baseline and follow-up assessments were included in the final analysis.
설명
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescents aged 17 to 61 years.
- Diagnosis of chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1).
- Underwent epidural electrical stimulation (EES) combined with a structured rehabilitation program.
- Available baseline and follow-up Spinal Cord Independence Measure (SCIM) assessments.
- Provided written informed consent or consent was obtained from a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Spinal cord injury without conus-region involvement.
- Missing baseline or follow-up functional assessment data. Incomplete clinical records preventing outcome evaluation.
- Contraindications to epidural electrical stimulation or inability to participate in the rehabilitation program.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement
Participants with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who underwent epidural electrical stimulation combined with a structured rehabilitation program.
Functional outcomes were evaluated using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) over a 6-month follow-up period.
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Participants received individualized epidural electrical stimulation delivered through an implanted epidural stimulation system in combination with a structured rehabilitation program.
Stimulation parameters were adjusted according to clinical response, and rehabilitation included task-oriented exercises, balance training, standing, gait preparation, and functional mobility exercises throughout the 6-month follow-up period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Score
기간: Baseline to 6 Months
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The primary outcome is the change in total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) score between baseline and the 6-month follow-up.
The SCIM assesses functional independence in individuals with spinal cord injury, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline to 6 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in SCIM Self-Care Subscale Score
기간: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Self-Care subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Respiration and Sphincter Management Subscale Score
기간: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Respiration and Sphincter Management subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Room and Toilet Subscale Score
기간: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Room and Toilet subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Indoors and Outdoors Subscale Score
기간: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Indoors and Outdoors subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Incidence of Device- or Procedure-Related Adverse Events
기간: Baseline to 6 Months
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Occurrence of major procedure- or device-related adverse events, including wound infection, cerebrospinal fluid leak, lead migration, stimulation intolerance requiring discontinuation, revision surgery, or device explantation during the follow-up period.
|
Baseline to 6 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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