Epidural Stimulation and Rehabilitation for Spinal Cord Injury
16 de julio de 2026 actualizado por: Görkem Açar, Istanbul Gelisim University
Early Functional Change After Epidural Electrical Stimulation Combined With Structured Rehabilitation in Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement: An Exploratory Cohort Analysis
Spinal cord injury involving the conus region often results in severe impairments in mobility, self-care, and bladder and bowel function, substantially reducing independence and quality of life.
Epidural electrical stimulation (EES), combined with structured rehabilitation, has emerged as a promising neuromodulation strategy for improving functional recovery; however, evidence in patients with conus-region involvement remains limited.
This exploratory cohort study aims to evaluate functional changes following EES integrated with a standardized rehabilitation program in individuals with spinal cord injury involving the conus region.
Functional independence is assessed using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) at baseline and during follow-up.
The study also evaluates changes in SCIM subdomains related to self-care, respiration and sphincter management, and mobility, while monitoring the safety of EES throughout the rehabilitation period.
The findings are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential functional benefits of combining epidural electrical stimulation with structured rehabilitation in this specific spinal cord injury population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34310
- Istanbul Gelisim University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consisted of individuals with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who received epidural electrical stimulation integrated with a structured rehabilitation program.
Twenty-nine participants (20 males and 9 females; age range 17-61 years) with complete baseline and follow-up assessments were included in the final analysis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults and adolescents aged 17 to 61 years.
- Diagnosis of chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1).
- Underwent epidural electrical stimulation (EES) combined with a structured rehabilitation program.
- Available baseline and follow-up Spinal Cord Independence Measure (SCIM) assessments.
- Provided written informed consent or consent was obtained from a legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Spinal cord injury without conus-region involvement.
- Missing baseline or follow-up functional assessment data. Incomplete clinical records preventing outcome evaluation.
- Contraindications to epidural electrical stimulation or inability to participate in the rehabilitation program.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement
Participants with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who underwent epidural electrical stimulation combined with a structured rehabilitation program.
Functional outcomes were evaluated using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) over a 6-month follow-up period.
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Participants received individualized epidural electrical stimulation delivered through an implanted epidural stimulation system in combination with a structured rehabilitation program.
Stimulation parameters were adjusted according to clinical response, and rehabilitation included task-oriented exercises, balance training, standing, gait preparation, and functional mobility exercises throughout the 6-month follow-up period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Score
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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The primary outcome is the change in total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) score between baseline and the 6-month follow-up.
The SCIM assesses functional independence in individuals with spinal cord injury, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline to 6 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in SCIM Self-Care Subscale Score
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Self-Care subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Respiration and Sphincter Management Subscale Score
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Respiration and Sphincter Management subscale score.
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Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Room and Toilet Subscale Score
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Room and Toilet subscale score.
|
Baseline to 6 Months
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Change in SCIM Mobility: Indoors and Outdoors Subscale Score
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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Assessment of changes in the SCIM Mobility: Indoors and Outdoors subscale score.
|
Baseline to 6 Months
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Incidence of Device- or Procedure-Related Adverse Events
Periodo de tiempo: Baseline to 6 Months
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Occurrence of major procedure- or device-related adverse events, including wound infection, cerebrospinal fluid leak, lead migration, stimulation intolerance requiring discontinuation, revision surgery, or device explantation during the follow-up period.
|
Baseline to 6 Months
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-20162-179
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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