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Epidural Stimulation and Rehabilitation for Spinal Cord Injury

16 juillet 2026 mis à jour par: Görkem Açar, Istanbul Gelisim University

Early Functional Change After Epidural Electrical Stimulation Combined With Structured Rehabilitation in Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement: An Exploratory Cohort Analysis

Spinal cord injury involving the conus region often results in severe impairments in mobility, self-care, and bladder and bowel function, substantially reducing independence and quality of life. Epidural electrical stimulation (EES), combined with structured rehabilitation, has emerged as a promising neuromodulation strategy for improving functional recovery; however, evidence in patients with conus-region involvement remains limited. This exploratory cohort study aims to evaluate functional changes following EES integrated with a standardized rehabilitation program in individuals with spinal cord injury involving the conus region. Functional independence is assessed using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) at baseline and during follow-up. The study also evaluates changes in SCIM subdomains related to self-care, respiration and sphincter management, and mobility, while monitoring the safety of EES throughout the rehabilitation period. The findings are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential functional benefits of combining epidural electrical stimulation with structured rehabilitation in this specific spinal cord injury population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34310
        • Istanbul Gelisim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consisted of individuals with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who received epidural electrical stimulation integrated with a structured rehabilitation program. Twenty-nine participants (20 males and 9 females; age range 17-61 years) with complete baseline and follow-up assessments were included in the final analysis.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults and adolescents aged 17 to 61 years.
  • Diagnosis of chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1).
  • Underwent epidural electrical stimulation (EES) combined with a structured rehabilitation program.
  • Available baseline and follow-up Spinal Cord Independence Measure (SCIM) assessments.
  • Provided written informed consent or consent was obtained from a legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Spinal cord injury without conus-region involvement.
  • Missing baseline or follow-up functional assessment data. Incomplete clinical records preventing outcome evaluation.
  • Contraindications to epidural electrical stimulation or inability to participate in the rehabilitation program.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Spinal Cord Injury With Conus-Region Involvement
Participants with chronic spinal cord injury involving the conus region (T12 and/or L1) who underwent epidural electrical stimulation combined with a structured rehabilitation program. Functional outcomes were evaluated using the Spinal Cord Independence Measure (SCIM) over a 6-month follow-up period.
Dispositif: Epidural Electrical Stimulation (EES)
Participants received individualized epidural electrical stimulation delivered through an implanted epidural stimulation system in combination with a structured rehabilitation program. Stimulation parameters were adjusted according to clinical response, and rehabilitation included task-oriented exercises, balance training, standing, gait preparation, and functional mobility exercises throughout the 6-month follow-up period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) Score
Délai: Baseline to 6 Months
The primary outcome is the change in total Spinal Cord Independence Measure (SCIM) score between baseline and the 6-month follow-up. The SCIM assesses functional independence in individuals with spinal cord injury, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate greater functional independence.
Baseline to 6 Months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in SCIM Self-Care Subscale Score
Délai: Baseline to 6 Months
Assessment of changes in the SCIM Self-Care subscale score.
Baseline to 6 Months
Change in SCIM Respiration and Sphincter Management Subscale Score
Délai: Baseline to 6 Months
Assessment of changes in the SCIM Respiration and Sphincter Management subscale score.
Baseline to 6 Months
Change in SCIM Mobility: Room and Toilet Subscale Score
Délai: Baseline to 6 Months
Assessment of changes in the SCIM Mobility: Room and Toilet subscale score.
Baseline to 6 Months
Change in SCIM Mobility: Indoors and Outdoors Subscale Score
Délai: Baseline to 6 Months
Assessment of changes in the SCIM Mobility: Indoors and Outdoors subscale score.
Baseline to 6 Months
Incidence of Device- or Procedure-Related Adverse Events
Délai: Baseline to 6 Months
Occurrence of major procedure- or device-related adverse events, including wound infection, cerebrospinal fluid leak, lead migration, stimulation intolerance requiring discontinuation, revision surgery, or device explantation during the follow-up period.
Baseline to 6 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Gelisim University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Première publication (Réel)

21 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-20162-179

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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