A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period
2026年7月19日 更新者:Fengfa Yang、Guangzhou Medical University
Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health
This project conducts a prospective cohort study.
By using multiple questionnaire survey methods such as the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) electronic wristband, QOR15, Pain Catastrophizing Scale (PCS), European Five-Dimensional Health Scale (EQ-5D), Revised American Pain Society Patient Follow-up Questionnaire (APS-POQ-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as perioperative stress and related indicators, hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) endocrine indicators, sublingual microcirculation, electroencephalogram, etc., comprehensive assessment is made of the correlations between the two different anesthesia methods of Tubeless retention of spontaneous breathing and double-lumen bronchial intubation and postoperative sleep, chronic pain and cognitive function, to construct a perioperative brain health safety system to improve prognosis; at the same time, optimize the perioperative sedation and analgesia plan and promote the postoperative brain health recovery of patients.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lan Lan, PHD
- 電話番号:+8602083062566
- メール:lanlan@gzhmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fengfa Yang, BS
- 電話番号:+8602083062566
- メール:yff18312377134@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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コンタクト:
- Lan Lan, PHD
- 電話番号:+8602083062566
- メール:lanlan@gzhmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who underwent elective non-anatomic partial lung resection surgery at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
説明
Inclusion Criteria:
- Patient age: 18 - 75 years old
- Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
- Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
- Intraoperative blood loss less than 300 ml
- No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
- No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
- Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
- Postoperative hospital stay of at least one day
- No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)
Exclusion Criteria:
- Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
- History of opioid abuse
- Patients who were admitted to the ICU after surgery
- Have severe cardiovascular, respiratory diseases
- Experienced critical rescue during or after the surgery
- Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
- Difficult airway management
- Changed anesthetic agent or surgical plan
- Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
- Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
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double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
時間枠:Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
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At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
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Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
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Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
時間枠:Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
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At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
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Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
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The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
時間枠:Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
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Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anesthesia Record Form
時間枠:at the end of the surgery (T2)
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Record the vital signs at the T2 time point
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at the end of the surgery (T2)
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Case information system collection
時間枠:Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
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Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Anesthesia Record Form
時間枠:During the operation
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Record the intraoperative conditions
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During the operation
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Postoperative follow-up records
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Record the time of chest tube removal after surgery
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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the usage of postoperative analgesic drugs
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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the postoperative hospital stay
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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the total hospitalization cost
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through study completion, an average of 1 year
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative follow-up records
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
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through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Lan Lan, PHD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月20日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月19日
最初の投稿 (実際)
2026年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ES-2025-216-02
- GMUCR2025-02011 (その他の助成金/資金番号:Guangzhou Medical University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Patient clinical data
IPD 共有アクセス基準
The data can be obtained by email from Lan Lan (Email: lanlan@gzhmu.edu.cn) for clinical requirements.
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。