Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period

19. července 2026 aktualizováno: Fengfa Yang, Guangzhou Medical University

Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health

This project conducts a prospective cohort study. By using multiple questionnaire survey methods such as the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) electronic wristband, QOR15, Pain Catastrophizing Scale (PCS), European Five-Dimensional Health Scale (EQ-5D), Revised American Pain Society Patient Follow-up Questionnaire (APS-POQ-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as perioperative stress and related indicators, hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) endocrine indicators, sublingual microcirculation, electroencephalogram, etc., comprehensive assessment is made of the correlations between the two different anesthesia methods of Tubeless retention of spontaneous breathing and double-lumen bronchial intubation and postoperative sleep, chronic pain and cognitive function, to construct a perioperative brain health safety system to improve prognosis; at the same time, optimize the perioperative sedation and analgesia plan and promote the postoperative brain health recovery of patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who underwent elective non-anatomic partial lung resection surgery at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient age: 18 - 75 years old
  • Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Intraoperative blood loss less than 300 ml
  • No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
  • No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
  • Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
  • Postoperative hospital stay of at least one day
  • No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)

Exclusion Criteria:

  • Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
  • History of opioid abuse
  • Patients who were admitted to the ICU after surgery
  • Have severe cardiovascular, respiratory diseases
  • Experienced critical rescue during or after the surgery
  • Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
  • Difficult airway management
  • Changed anesthetic agent or surgical plan
  • Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
  • Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
Časové okno: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
Časové okno: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
Časové okno: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesthesia Record Form
Časové okno: at the end of the surgery (T2)
Record the vital signs at the T2 time point
at the end of the surgery (T2)
Case information system collection
Časové okno: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Anesthesia Record Form
Časové okno: During the operation
Record the intraoperative conditions
During the operation
Postoperative follow-up records
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Record the time of chest tube removal after surgery
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
the usage of postoperative analgesic drugs
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
the postoperative hospital stay
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
the total hospitalization cost
through study completion, an average of 1 year

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative follow-up records
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lan Lan, PHD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ES-2025-216-02
  • GMUCR2025-02011 (Jiné číslo grantu/financování: Guangzhou Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Patient clinical data

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data can be obtained by email from Lan Lan (Email: lanlan@gzhmu.edu.cn) for clinical requirements.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit