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A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period

19 juillet 2026 mis à jour par: Fengfa Yang, Guangzhou Medical University

Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health

This project conducts a prospective cohort study. By using multiple questionnaire survey methods such as the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) electronic wristband, QOR15, Pain Catastrophizing Scale (PCS), European Five-Dimensional Health Scale (EQ-5D), Revised American Pain Society Patient Follow-up Questionnaire (APS-POQ-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as perioperative stress and related indicators, hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) endocrine indicators, sublingual microcirculation, electroencephalogram, etc., comprehensive assessment is made of the correlations between the two different anesthesia methods of Tubeless retention of spontaneous breathing and double-lumen bronchial intubation and postoperative sleep, chronic pain and cognitive function, to construct a perioperative brain health safety system to improve prognosis; at the same time, optimize the perioperative sedation and analgesia plan and promote the postoperative brain health recovery of patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who underwent elective non-anatomic partial lung resection surgery at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient age: 18 - 75 years old
  • Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Intraoperative blood loss less than 300 ml
  • No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
  • No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
  • Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
  • Postoperative hospital stay of at least one day
  • No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)

Exclusion Criteria:

  • Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
  • History of opioid abuse
  • Patients who were admitted to the ICU after surgery
  • Have severe cardiovascular, respiratory diseases
  • Experienced critical rescue during or after the surgery
  • Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
  • Difficult airway management
  • Changed anesthetic agent or surgical plan
  • Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
  • Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
Délai: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
Délai: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
Délai: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anesthesia Record Form
Délai: at the end of the surgery (T2)
Record the vital signs at the T2 time point
at the end of the surgery (T2)
Case information system collection
Délai: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Anesthesia Record Form
Délai: During the operation
Record the intraoperative conditions
During the operation
Postoperative follow-up records
Délai: through study completion, an average of 1 year
Record the time of chest tube removal after surgery
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Délai: through study completion, an average of 1 year
the usage of postoperative analgesic drugs
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Délai: through study completion, an average of 1 year
the postoperative hospital stay
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Délai: through study completion, an average of 1 year
the total hospitalization cost
through study completion, an average of 1 year

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative follow-up records
Délai: through study completion, an average of 1 year
Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lan Lan, PHD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Première publication (Réel)

22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES-2025-216-02
  • GMUCR2025-02011 (Autre subvention/numéro de financement: Guangzhou Medical University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Patient clinical data

Critères d'accès au partage IPD

The data can be obtained by email from Lan Lan (Email: lanlan@gzhmu.edu.cn) for clinical requirements.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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