- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07721038
A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fengfa Yang, Guangzhou Medical University
Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health
This project conducts a prospective cohort study.
By using multiple questionnaire survey methods such as the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) electronic wristband, QOR15, Pain Catastrophizing Scale (PCS), European Five-Dimensional Health Scale (EQ-5D), Revised American Pain Society Patient Follow-up Questionnaire (APS-POQ-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as perioperative stress and related indicators, hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) endocrine indicators, sublingual microcirculation, electroencephalogram, etc., comprehensive assessment is made of the correlations between the two different anesthesia methods of Tubeless retention of spontaneous breathing and double-lumen bronchial intubation and postoperative sleep, chronic pain and cognitive function, to construct a perioperative brain health safety system to improve prognosis; at the same time, optimize the perioperative sedation and analgesia plan and promote the postoperative brain health recovery of patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lan Lan, PHD
- Puhelinnumero: +8602083062566
- Sähköposti: lanlan@gzhmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fengfa Yang, BS
- Puhelinnumero: +8602083062566
- Sähköposti: yff18312377134@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Lan, PHD
- Puhelinnumero: +8602083062566
- Sähköposti: lanlan@gzhmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who underwent elective non-anatomic partial lung resection surgery at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient age: 18 - 75 years old
- Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
- Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
- Intraoperative blood loss less than 300 ml
- No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
- No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
- Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
- Postoperative hospital stay of at least one day
- No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)
Exclusion Criteria:
- Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
- History of opioid abuse
- Patients who were admitted to the ICU after surgery
- Have severe cardiovascular, respiratory diseases
- Experienced critical rescue during or after the surgery
- Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
- Difficult airway management
- Changed anesthetic agent or surgical plan
- Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
- Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
|
|
double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
Aikaikkuna: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
|
At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
|
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
|
|
Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
Aikaikkuna: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
|
At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
|
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
|
|
The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
Aikaikkuna: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
|
Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
|
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesthesia Record Form
Aikaikkuna: at the end of the surgery (T2)
|
Record the vital signs at the T2 time point
|
at the end of the surgery (T2)
|
|
Case information system collection
Aikaikkuna: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
|
Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
|
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
|
|
Anesthesia Record Form
Aikaikkuna: During the operation
|
Record the intraoperative conditions
|
During the operation
|
|
Postoperative follow-up records
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Record the time of chest tube removal after surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Postoperative follow-up records
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
the usage of postoperative analgesic drugs
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Postoperative follow-up records
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
the postoperative hospital stay
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Postoperative follow-up records
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
the total hospitalization cost
|
through study completion, an average of 1 year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative follow-up records
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lan Lan, PHD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2025-216-02
- GMUCR2025-02011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Guangzhou Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Patient clinical data
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data can be obtained by email from Lan Lan (Email: lanlan@gzhmu.edu.cn) for clinical requirements.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .