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A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period

19 de julho de 2026 atualizado por: Fengfa Yang, Guangzhou Medical University

Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health

This project conducts a prospective cohort study. By using multiple questionnaire survey methods such as the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) electronic wristband, QOR15, Pain Catastrophizing Scale (PCS), European Five-Dimensional Health Scale (EQ-5D), Revised American Pain Society Patient Follow-up Questionnaire (APS-POQ-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), as well as perioperative stress and related indicators, hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) endocrine indicators, sublingual microcirculation, electroencephalogram, etc., comprehensive assessment is made of the correlations between the two different anesthesia methods of Tubeless retention of spontaneous breathing and double-lumen bronchial intubation and postoperative sleep, chronic pain and cognitive function, to construct a perioperative brain health safety system to improve prognosis; at the same time, optimize the perioperative sedation and analgesia plan and promote the postoperative brain health recovery of patients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who underwent elective non-anatomic partial lung resection surgery at the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient age: 18 - 75 years old
  • Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
  • Intraoperative blood loss less than 300 ml
  • No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
  • No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
  • Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
  • Postoperative hospital stay of at least one day
  • No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)

Exclusion Criteria:

  • Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
  • History of opioid abuse
  • Patients who were admitted to the ICU after surgery
  • Have severe cardiovascular, respiratory diseases
  • Experienced critical rescue during or after the surgery
  • Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
  • Difficult airway management
  • Changed anesthetic agent or surgical plan
  • Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
  • Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
Prazo: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
Prazo: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
Prazo: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anesthesia Record Form
Prazo: at the end of the surgery (T2)
Record the vital signs at the T2 time point
at the end of the surgery (T2)
Case information system collection
Prazo: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
Anesthesia Record Form
Prazo: During the operation
Record the intraoperative conditions
During the operation
Postoperative follow-up records
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Record the time of chest tube removal after surgery
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Prazo: through study completion, an average of 1 year
the usage of postoperative analgesic drugs
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Prazo: through study completion, an average of 1 year
the postoperative hospital stay
through study completion, an average of 1 year
Postoperative follow-up records
Prazo: through study completion, an average of 1 year
the total hospitalization cost
through study completion, an average of 1 year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative follow-up records
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lan Lan, PHD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES-2025-216-02
  • GMUCR2025-02011 (Número de outro subsídio/financiamento: Guangzhou Medical University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Patient clinical data

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data can be obtained by email from Lan Lan (Email: lanlan@gzhmu.edu.cn) for clinical requirements.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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