Low-FODMAP vs Lactose-Gluten-Free Diet in Patients With Irritable Bowel Syndrome
2026年7月21日 更新者：Antalya Bilim University
Comparative Effects of Low-FODMAP and Lactose-Gluten-Free Diets on Gastrointestinal Symptoms and Mental Health in Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Crossover Trial
Irritable bowel syndrome (IBS) is a common functional gastrointestinal disorder that substantially affects quality of life.
Dietary therapy is considered one of the primary treatment approaches; however, the optimal sequence of dietary interventions remains unclear.
This randomized crossover trial was designed to compare the effects of a low-FODMAP diet and a lactose-free, gluten-free diet on gastrointestinal symptoms, psychological status, anthropometric measurements, and biochemical parameters in adults with IBS.
Participants were randomly assigned to one of two dietary sequences, with each intervention lasting four weeks and separated by a one-week washout period.
Outcomes were assessed using validated symptom and psychological questionnaires together with anthropometric and biochemical measurements before and after each intervention period.
調査の概要
詳細な説明
This randomized crossover trial was designed to evaluate the comparative effects of a low-FODMAP diet and a lactose- and gluten-free diet in adults with irritable bowel syndrome (IBS).
Participants were randomly assigned to one of two dietary sequences, with each intervention lasting 4 weeks and separated by a 1-week washout period.
Gastrointestinal symptoms, psychological outcomes, anthropometric measurements, and biochemical parameters were assessed before and after each intervention period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-64 years.
- Diagnosis of Irritable Bowel Syndrome according to the Rome III criteria.
- Ability and willingness to comply with the dietary intervention.
- Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Diabetes mellitus.
- Organic gastrointestinal disease.
- Current follow-up for cardiologic, neurologic, oncologic, or psychiatric disorders.
- Following a therapeutic diet within 1 month before enrollment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Low-FODMAP → Lactose- and Gluten-Free Diet
Participants received the low-FODMAP diet for 4 weeks, followed by a 1-week washout period and then the lactose- and gluten-free diet for 4 weeks.
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Participants followed a low-FODMAP diet for 4 weeks under the supervision of a dietitian.
Participants followed a lactose- and gluten-free diet for 4 weeks under the supervision of a dietitian.
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実験的：Lactose- and Gluten-Free Diet → Low-FODMAP
Participants received the lactose- and gluten-free diet for 4 weeks, followed by a 1-week washout period and then the low-FODMAP diet for 4 weeks.
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Participants followed a low-FODMAP diet for 4 weeks under the supervision of a dietitian.
Participants followed a lactose- and gluten-free diet for 4 weeks under the supervision of a dietitian.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS)
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS).
The IBS Symptom Severity Score assessed the severity of IBS symptoms based on four questions, scoring between 0 and 100 points for each symptom.
A total score of 75-174 points indicated mild IBS, 175-299 points indicated moderate IBS, and >300 points indicated severe IBS.
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Baseline, Week 4, and Week 9
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) score
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in gastrointestinal symptom severity assessed using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
The GSRS assessed gastrointestinal symptoms based on 15 items categorized into five subdimensions: abdominal pain, reflux, diarrhea, indigestion, and constipation.
The scale measures symptom severity over the past week, with higher scores indicating more severe symptoms.
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Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in anxiety and depression symptoms assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
The HADS is a 14-question scale that identifies anxiety and depression risks.
The scale is divided into two subscales, one for anxiety and one for depression, with scores ranging from 0 to 21. Scores between 0-7 are considered normal, 8-10 borderline, and ≥11 indicates anxiety and/or depression.
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Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in body weight
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in body weight measured in kilograms.
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Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in body mass index
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 9
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Change in body mass index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
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Baseline, Week 4, and Week 9
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hatice Kübra Aras、Antalya Bilim University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年11月25日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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