Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes
2026年7月20日 更新者:Octavi Camps-Font
Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial
Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants.
Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear.
Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort.
This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis.
Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period.
Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index.
Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction.
Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
- Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
- Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.
Exclusion Criteria:
- Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
- Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
- Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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実験的:Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in the number of plaque-stained surfaces
時間枠:Inmediately after the intervention
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Inmediately after the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Satisfaction questionnaire scores
時間枠:Inmediately after the intervention
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Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
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Inmediately after the intervention
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Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
時間枠:When the microbiological samples were analyzed
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When the microbiological samples were analyzed
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Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
時間枠:When microbial samples were analyzed
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When microbial samples were analyzed
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月18日
一次修了 (実際)
2026年5月20日
研究の完了 (実際)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2026年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月20日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 42/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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