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Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes

2026年7月20日 更新者:Octavi Camps-Font

Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial

Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants. Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear. Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort. This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis. Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period. Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index. Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction. Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
  • Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
  • Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
  • Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
  • Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
实验性的:Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Changes in the number of plaque-stained surfaces
大体时间:Inmediately after the intervention
Inmediately after the intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Satisfaction questionnaire scores
大体时间:Inmediately after the intervention
Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
Inmediately after the intervention
Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
大体时间:When the microbiological samples were analyzed
When the microbiological samples were analyzed
Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
大体时间:When microbial samples were analyzed
When microbial samples were analyzed

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月18日

初级完成 (实际的)

2026年5月20日

研究完成 (实际的)

2026年6月10日

研究注册日期

首次提交

2026年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月20日

首次发布 (实际的)

2026年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 42/2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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