- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07724054
Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes
20. juli 2026 opdateret af: Octavi Camps-Font
Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial
Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants.
Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear.
Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort.
This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis.
Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period.
Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index.
Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction.
Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
- Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
- Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.
Exclusion Criteria:
- Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
- Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
- Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
|
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
|
|
Eksperimentel: Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
|
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes in the number of plaque-stained surfaces
Tidsramme: Inmediately after the intervention
|
Inmediately after the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction questionnaire scores
Tidsramme: Inmediately after the intervention
|
Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
|
Inmediately after the intervention
|
|
Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
Tidsramme: When the microbiological samples were analyzed
|
When the microbiological samples were analyzed
|
|
|
Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
Tidsramme: When microbial samples were analyzed
|
When microbial samples were analyzed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 42/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .