- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07724054
Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes
20 de julho de 2026 atualizado por: Octavi Camps-Font
Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial
Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants.
Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear.
Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort.
This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis.
Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period.
Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index.
Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction.
Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
- Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
- Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.
Exclusion Criteria:
- Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
- Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
- Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Experimental: Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Changes in the number of plaque-stained surfaces
Prazo: Inmediately after the intervention
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Inmediately after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfaction questionnaire scores
Prazo: Inmediately after the intervention
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Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
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Inmediately after the intervention
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Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
Prazo: When the microbiological samples were analyzed
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When the microbiological samples were analyzed
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Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
Prazo: When microbial samples were analyzed
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When microbial samples were analyzed
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 42/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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