- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07724054
Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes
20. Juli 2026 aktualisiert von: Octavi Camps-Font
Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial
Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants.
Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear.
Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort.
This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis.
Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period.
Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index.
Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction.
Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
- Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
- Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.
Exclusion Criteria:
- Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
- Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
- Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Experimental: Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes in the number of plaque-stained surfaces
Zeitfenster: Inmediately after the intervention
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Inmediately after the intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Satisfaction questionnaire scores
Zeitfenster: Inmediately after the intervention
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Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
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Inmediately after the intervention
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Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
Zeitfenster: When the microbiological samples were analyzed
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When the microbiological samples were analyzed
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Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
Zeitfenster: When microbial samples were analyzed
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When microbial samples were analyzed
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 42/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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