Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes

20 июля 2026 г. обновлено: Octavi Camps-Font

Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial

Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants. Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear. Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort. This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis. Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period. Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index. Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction. Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
  • Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
  • Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
  • Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
  • Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Экспериментальный: Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in the number of plaque-stained surfaces
Временное ограничение: Inmediately after the intervention
Inmediately after the intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Satisfaction questionnaire scores
Временное ограничение: Inmediately after the intervention
Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
Inmediately after the intervention
Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
Временное ограничение: When the microbiological samples were analyzed
When the microbiological samples were analyzed
Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
Временное ограничение: When microbial samples were analyzed
When microbial samples were analyzed

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 42/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться