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Access to Hygiene in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes

20 juillet 2026 mis à jour par: Octavi Camps-Font

Oral Hygiene Access in Patients With Dental Implants Using Two Toothbrushes: A Randomized Crossover Clinical Trial

Peri-implant mucositis is a reversible inflammatory condition primarily caused by biofilm accumulation around dental implants. Effective plaque control is essential for disease resolution; however, the influence of toothbrush bristle design on plaque removal around implant-supported prostheses remains unclear. Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end bristles are more flexible than conventional medium-textured bristles and may improve access to peri-implant areas while increasing patient comfort. This study aims to compare the effectiveness of a PBT tapered-end toothbrush and a medium-textured toothbrush in plaque removal, peri-implant bacterial load reduction, and patient-reported outcomes in individuals with peri-implant mucositis. Each participant will use both toothbrushes in a randomized sequence separated by a six-week washout period. Visible plaque will be disclosed and quantified using standardized photographic analysis based on the Rustogi Modified Navy Plaque Index. Absolute and relative peri-implant bacterial loads of Porphyromonas gingivalis and Fusobacterium nucleatum, together with total bacterial load, will be quantified by quantitative polymerase chain reaction. Patient satisfaction, including perceived discomfort, comfort, ease of handling and intention to use, will be assessed using visual analogue scales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with peri-implant mucositis according to the 2017 World Workshop Classification.
  • Presence of a screw-retained implant-supported prosthesis comprising one to three crowns.
  • Attendance at the Implant Maintenance Unit during the recruitment period.

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic antibiotics or antiseptic mouthrinses within the previous month.
  • Diagnosis of peri-implant health or peri-implantitis.
  • Special healthcare needs, mobility impairment, or cognitive/psychiatric disorders preventing adequate oral hygiene.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Medium-textured toothbrush
Plaque removal with a medium-textured toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Expérimental: Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush
Plaque removal with a Polybutylene terephthalate (PBT) tapered-end toothbrush

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in the number of plaque-stained surfaces
Délai: Inmediately after the intervention
Inmediately after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction questionnaire scores
Délai: Inmediately after the intervention
Several visual analogue scales (VAS) going from 0 to 10 points will be handled, being 10 the highest score, regarding "Discomfort", "Ease of use" and "Comfort"
Inmediately after the intervention
Absolute and relative counts of Porphyromonas Gingivalis and Fusobacterium Nucleatum
Délai: When the microbiological samples were analyzed
When the microbiological samples were analyzed
Total bacterial load quantified using universal 16S rDNA primers
Délai: When microbial samples were analyzed
When microbial samples were analyzed

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Première publication (Réel)

23 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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