Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis
2026年7月20日 更新者:Kurt Jackson、University of Dayton
The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series
The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS.
The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?
調査の概要
詳細な説明
Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls.
To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used.
However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling.
There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking.
However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices.
Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kurt Jackson, PhD
- 電話番号:937-229-5605
- メール:Kjackson1@udayton.edu
研究場所
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45469
- University of Dayton
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コンタクト:
- Kurt Jackson, PhD
- 電話番号:937-229-5605
- メール:Kjackson1@udayton.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
- Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
- Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
- Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs
Exclusion Criteria:
- Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
- Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
- Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
- Any other neurological conditions that may affect gait.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Hip flexion assist
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
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Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gait speed
時間枠:Day 1 (immediate effect of device use)
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Gait speed measured during a 10 meter walk
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Foot clearance
時間枠:Day 1 (immediate effect of device use)
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Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
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Day 1 (immediate effect of device use)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Step length
時間枠:Day 1 (immediate effect of device use)
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Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Circumduction
時間枠:Day 1 (immediate effect of device use)
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Lateral excursion of of the foot during mid swing
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
時間枠:Day 1 (immediate effect of device use)
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The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use.
The questionnaire consists of 12 satisfaction items.
Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
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Day 1 (immediate effect of device use)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月15日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月20日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-FY2026-240
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。