- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07724093
Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis
2026년 7월 20일 업데이트: Kurt Jackson, University of Dayton
The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series
The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS.
The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?
연구 개요
상세 설명
Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls.
To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used.
However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling.
There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking.
However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices.
Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kurt Jackson, PhD
- 전화번호: 937-229-5605
- 이메일: Kjackson1@udayton.edu
연구 장소
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45469
- University of Dayton
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연락하다:
- Kurt Jackson, PhD
- 전화번호: 937-229-5605
- 이메일: Kjackson1@udayton.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
- Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
- Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
- Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs
Exclusion Criteria:
- Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
- Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
- Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
- Any other neurological conditions that may affect gait.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hip flexion assist
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
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Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gait speed
기간: Day 1 (immediate effect of device use)
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Gait speed measured during a 10 meter walk
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Foot clearance
기간: Day 1 (immediate effect of device use)
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Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
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Day 1 (immediate effect of device use)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Step length
기간: Day 1 (immediate effect of device use)
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Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Circumduction
기간: Day 1 (immediate effect of device use)
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Lateral excursion of of the foot during mid swing
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
기간: Day 1 (immediate effect of device use)
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The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use.
The questionnaire consists of 12 satisfaction items.
Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
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Day 1 (immediate effect of device use)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2026-240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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