Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis

20. juli 2026 oppdatert av: Kurt Jackson, University of Dayton

The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series

The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS. The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls. To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used. However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling. There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking. However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices. Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80
  • Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
  • Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
  • Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
  • Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs

Exclusion Criteria:

  • Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
  • Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
  • Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
  • Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
  • Any other neurological conditions that may affect gait.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hip flexion assist

Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.

  1. No assistance (passive mode)
  2. 25% power assistance
  3. 50% power assistance
  4. 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
Enhet: Powered Hip Flexion Orthosis (Hypershell X)
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions. 1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gait speed
Tidsramme: Day 1 (immediate effect of device use)
Gait speed measured during a 10 meter walk
Day 1 (immediate effect of device use)
Foot clearance
Tidsramme: Day 1 (immediate effect of device use)
Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
Day 1 (immediate effect of device use)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Step length
Tidsramme: Day 1 (immediate effect of device use)
Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
Day 1 (immediate effect of device use)
Circumduction
Tidsramme: Day 1 (immediate effect of device use)
Lateral excursion of of the foot during mid swing
Day 1 (immediate effect of device use)
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Tidsramme: Day 1 (immediate effect of device use)
The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use. The questionnaire consists of 12 satisfaction items. Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
Day 1 (immediate effect of device use)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dayton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY2026-240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere