Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kurt Jackson, University of Dayton
The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series
The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS.
The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls.
To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used.
However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling.
There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking.
However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices.
Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kurt Jackson, PhD
- Puhelinnumero: 937-229-5605
- Sähköposti: Kjackson1@udayton.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45469
- University of Dayton
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurt Jackson, PhD
- Puhelinnumero: 937-229-5605
- Sähköposti: Kjackson1@udayton.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
- Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
- Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
- Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs
Exclusion Criteria:
- Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
- Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
- Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
- Any other neurological conditions that may affect gait.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hip flexion assist
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
|
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait speed
Aikaikkuna: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Gait speed measured during a 10 meter walk
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Foot clearance
Aikaikkuna: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step length
Aikaikkuna: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Circumduction
Aikaikkuna: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Lateral excursion of of the foot during mid swing
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Day 1 (immediate effect of device use)
|
The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use.
The questionnaire consists of 12 satisfaction items.
Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2026-240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .