Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis
20 июля 2026 г. обновлено: Kurt Jackson, University of Dayton
The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series
The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS.
The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls.
To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used.
However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling.
There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking.
However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices.
Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kurt Jackson, PhD
- Номер телефона: 937-229-5605
- Электронная почта: Kjackson1@udayton.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45469
- University of Dayton
-
Контакт:
- Kurt Jackson, PhD
- Номер телефона: 937-229-5605
- Электронная почта: Kjackson1@udayton.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
- Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
- Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
- Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs
Exclusion Criteria:
- Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
- Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
- Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
- Any other neurological conditions that may affect gait.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hip flexion assist
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
|
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gait speed
Временное ограничение: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Gait speed measured during a 10 meter walk
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Foot clearance
Временное ограничение: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Step length
Временное ограничение: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Circumduction
Временное ограничение: Day 1 (immediate effect of device use)
|
Lateral excursion of of the foot during mid swing
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Временное ограничение: Day 1 (immediate effect of device use)
|
The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use.
The questionnaire consists of 12 satisfaction items.
Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
|
Day 1 (immediate effect of device use)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2026-240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .