Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis

20 juli 2026 bijgewerkt door: Kurt Jackson, University of Dayton

The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series

The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS. The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls. To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used. However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling. There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking. However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices. Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80
  • Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
  • Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
  • Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
  • Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs

Exclusion Criteria:

  • Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
  • Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
  • Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
  • Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
  • Any other neurological conditions that may affect gait.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hip flexion assist

Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.

  1. No assistance (passive mode)
  2. 25% power assistance
  3. 50% power assistance
  4. 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
Apparaat: Powered Hip Flexion Orthosis (Hypershell X)
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions. 1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gait speed
Tijdsspanne: Day 1 (immediate effect of device use)
Gait speed measured during a 10 meter walk
Day 1 (immediate effect of device use)
Foot clearance
Tijdsspanne: Day 1 (immediate effect of device use)
Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
Day 1 (immediate effect of device use)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Step length
Tijdsspanne: Day 1 (immediate effect of device use)
Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
Day 1 (immediate effect of device use)
Circumduction
Tijdsspanne: Day 1 (immediate effect of device use)
Lateral excursion of of the foot during mid swing
Day 1 (immediate effect of device use)
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: Day 1 (immediate effect of device use)
The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use. The questionnaire consists of 12 satisfaction items. Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
Day 1 (immediate effect of device use)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dayton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2026-240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren