Effects of Powered Hip Flexion Device in Persons With Multiple Sclerosis
20 juillet 2026 mis à jour par: Kurt Jackson, University of Dayton
The Effects of a Powered Hip Flexion Orthosis on Gait in Persons With Multiple Sclerosis: a Case Series
The purpose of this study is to assess the immediate effects of a commercially available non-FDA regulated powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China) on walking ability in persons with MS.
The main question it aims to answer is: Does a powered hip flexion device provide immediate improvements in walking ability over short distances for people with MS?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Individuals with multiple sclerosis (MS) frequently experience problems with walking that may include difficulty with advancing the leg during the swing phase of gait which can lead to a loss of independence and a higher risk of falls.
To improve walking ability in this population, devices such as ankle-foot orthoses (AFO) and functional electrical stimulation (FES) are commonly used.
However, recent advances in technology and robotics have led to the development of affordable and commercially available battery powered exoskeletons marketed towards improving activities such as hiking, running and cycling.
There is emerging but limited evidence that hip flexion-assisting devices can modify kinematics and muscle activity during gait in people with MS, with several small-scale studies showing tolerability and shifts toward more normal hip motion during walking.
However, there are no studies on the use of new commercially available powered hip flexion assist devices.
Therefore, the purpose of this case series is to assess the immediate effects on walking ability of a commercially available, non-FDA regulated, powered hip flexion assist device (Hypershell X, Shenzhen, China).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kurt Jackson, PhD
- Numéro de téléphone: 937-229-5605
- E-mail: Kjackson1@udayton.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45469
- University of Dayton
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Contact:
- Kurt Jackson, PhD
- Numéro de téléphone: 937-229-5605
- E-mail: Kjackson1@udayton.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-80
- Diagnosis of relapsing remitting, primary progressive or secondary progressive MS
- Unilateral or bilateral hip flexion weakness (Manual muscle testing score of 3 or less)
- Ability to walk at least 30 meters without requiring rest and without physical support or assistance from another person.
- Waist circumference 26-48", Height 5 '- 6'2", Weight 100-230lbs
Exclusion Criteria:
- Prior regular use of a hip flexion orthosis within the past 6 months.
- Cognitive or communication deficits that would limit ability to participate safely.
- Significant pain or deformity of the lower extremities that could impact walking ability.
- Severe spasticity (Modified Ashworth Score of 3 or 4) of the hips or lower extremities that could impact walking ability.
- Any other neurological conditions that may affect gait.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hip flexion assist
Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
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Participants will perform a series of 10 meters walks while wearing the hip flexion assist device under the following conditions.
1) No assistance (passive mode) 2) 25% power assistance 3) 50% power assistance 4) 75% power assistance During the trial subjects will wear motion sensors that provide the following gait parameters: speed, step and stride length, foot clearance, foot angle at heel strike, circumduction, single and double support time.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gait speed
Délai: Day 1 (immediate effect of device use)
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Gait speed measured during a 10 meter walk
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Foot clearance
Délai: Day 1 (immediate effect of device use)
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Distance that the foot clears the ground during the swing phase of gait
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Step length
Délai: Day 1 (immediate effect of device use)
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Step length as measured from heel strike of the one foot to heel strike of the other foot
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Circumduction
Délai: Day 1 (immediate effect of device use)
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Lateral excursion of of the foot during mid swing
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Délai: Day 1 (immediate effect of device use)
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The purpose of the QUEST 2.0© questionnaire is to evaluate satisfaction with assistive device use.
The questionnaire consists of 12 satisfaction items.
Participants will rate their satisfaction with the Hypershell device using a scale of 1 to 5.
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Day 1 (immediate effect of device use)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Première publication (Réel)
23 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2026-240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .