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Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)

2026年7月21日 更新者：Marmara University

Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire

Lipedema is a chronic disease characterized by abnormal fat accumulation, primarily in the lower extremities, affecting women. This study aims to evaluate the validity and reliability of the Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire, which was originally developed by Rapprich et al. in 2010. Since a validated Turkish version is currently unavailable, this research will provide a standardized tool for clinicians to assess symptomatic severity in Turkish-speaking lipedema patients.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.

Assessments will include:

  • Demographic data (age, BMI).
  • Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
  • Functional testing (6-minute walk test).
  • The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
  • The SF-36 Health Survey for criterion validity.

Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
        • コンタクト：
          • Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
          • 電話番号：+905385577059
          • メール：dr.fny28@gmail.com
        • コンタクト：
          • İrem Lazkan, Res. Asst.
          • 電話番号：+90534 92 63 640
    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、トルコ（Türkiye）、34899
        • 募集
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of 180 female patients aged 18 to 75 years diagnosed with Stage I, II, or III lipedema, recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of the participating hospitals.

説明

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-75.
  • Diagnosed with lipedema by a clinician.
  • Willingness to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
  • Diagnosis of Heart Failure.
  • Chronic Kidney Disease.
  • Pregnancy.
  • BMI > 50 kg/m².

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
他の：Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

他の：Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
他の：Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

他の：Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
他の：Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

他の：Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
時間枠：At baseline (Day 0).
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
At baseline (Day 0).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Test-Retest Reliability (ICC)
時間枠：Baseline and 14 days
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
Baseline and 14 days
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
時間枠：At baseline (Day 0)
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
At baseline (Day 0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Canan Şanal, Assoc. Prof.、Marmara University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月17日

一次修了 (推定)

2027年2月15日

研究の完了 (推定)

2027年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月21日

最初の投稿 (実際)

2026年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RapprichTR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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