Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)

21 juli 2026 bijgewerkt door: Marmara University

Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire

Lipedema is a chronic disease characterized by abnormal fat accumulation, primarily in the lower extremities, affecting women. This study aims to evaluate the validity and reliability of the Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire, which was originally developed by Rapprich et al. in 2010. Since a validated Turkish version is currently unavailable, this research will provide a standardized tool for clinicians to assess symptomatic severity in Turkish-speaking lipedema patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.

Assessments will include:

  • Demographic data (age, BMI).
  • Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
  • Functional testing (6-minute walk test).
  • The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
  • The SF-36 Health Survey for criterion validity.

Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
        • Contact:
        • Contact:
          • İrem Lazkan, Res. Asst.
          • Telefoonnummer: +90534 92 63 640
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkije (Türkiye), 34899
        • Werving
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of 180 female patients aged 18 to 75 years diagnosed with Stage I, II, or III lipedema, recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of the participating hospitals.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-75.
  • Diagnosed with lipedema by a clinician.
  • Willingness to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
  • Diagnosis of Heart Failure.
  • Chronic Kidney Disease.
  • Pregnancy.
  • BMI > 50 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
Ander: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Ander: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
Ander: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Ander: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
Ander: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Ander: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
Tijdsspanne: At baseline (Day 0).
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
At baseline (Day 0).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-Retest Reliability (ICC)
Tijdsspanne: Baseline and 14 days
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
Baseline and 14 days
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
Tijdsspanne: At baseline (Day 0)
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
At baseline (Day 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RapprichTR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren