- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07725146
Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)
Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.
Assessments will include:
- Demographic data (age, BMI).
- Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
- Functional testing (6-minute walk test).
- The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
- The SF-36 Health Survey for criterion validity.
Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Canan Şanal, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 533 138 10 32
- E-mail: canansanal@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
-
Kontakt:
- Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
Kontakt:
- İrem Lazkan, Res. Asst.
- Numer telefonu: +90534 92 63 640
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
-
Kontakt:
- Selim Eryılmaz
- Numer telefonu: 05424848329
- E-mail: selimerylmz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18-75.
- Diagnosed with lipedema by a clinician.
- Willingness to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
- Diagnosis of Heart Failure.
- Chronic Kidney Disease.
- Pregnancy.
- BMI > 50 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
|
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
|
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
Ramy czasowe: At baseline (Day 0).
|
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
|
At baseline (Day 0).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-Retest Reliability (ICC)
Ramy czasowe: Baseline and 14 days
|
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
|
Baseline and 14 days
|
|
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
Ramy czasowe: At baseline (Day 0)
|
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
|
At baseline (Day 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mortada H, Alhithlool AW, AlBattal NZ, Shetty RK, Al-Mekhlafi GA, Hong JP, Alshomer F. Lipedema: Clinical Features, Diagnosis, and Management. Arch Plast Surg. 2025 May 15;52(3):185-196. doi: 10.1055/a-2530-5875. eCollection 2025 May.
- Amato ACM, Amato FCM, Benitti DA, Dos Santos RV. Translation, cultural adaptation, and validation of a lipedema symptoms questionnaire. J Vasc Bras. 2020 Aug 31;19:e20200049. doi: 10.1590/1677-5449.200049.
- van la Parra RFD, Deconinck C, Pirson G, Servaes M, Fosseprez P. Lipedema: What we don't know. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2023 Sep;84:302-312. doi: 10.1016/j.bjps.2023.05.056. Epub 2023 May 30.
- Rapprich S, Dingler A, Podda M. Liposuction is an effective treatment for lipedema-results of a study with 25 patients. J Dtsch Dermatol Ges. 2011 Jan;9(1):33-40. doi: 10.1111/j.1610-0387.2010.07504.x. Epub 2010 Sep 7. English, German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Obrzęk lipidowy
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- RapprichTR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .