- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07725146
Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)
Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire
연구 개요
상세 설명
This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.
Assessments will include:
- Demographic data (age, BMI).
- Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
- Functional testing (6-minute walk test).
- The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
- The SF-36 Health Survey for criterion validity.
Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Canan Şanal, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 533 138 10 32
- 이메일: canansanal@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.
연구 장소
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Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
-
연락하다:
- Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905385577059
- 이메일: dr.fny28@gmail.com
-
연락하다:
- İrem Lazkan, Res. Asst.
- 전화번호: +90534 92 63 640
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34899
- 모병
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
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연락하다:
- Selim Eryılmaz
- 전화번호: 05424848329
- 이메일: selimerylmz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18-75.
- Diagnosed with lipedema by a clinician.
- Willingness to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
- Diagnosis of Heart Failure.
- Chronic Kidney Disease.
- Pregnancy.
- BMI > 50 kg/m².
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
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Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
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Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
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Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
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Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
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Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
기간: At baseline (Day 0).
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Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
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At baseline (Day 0).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Test-Retest Reliability (ICC)
기간: Baseline and 14 days
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Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
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Baseline and 14 days
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Criterion Validity (Correlation with SF-36).
기간: At baseline (Day 0)
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Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
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At baseline (Day 0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mortada H, Alhithlool AW, AlBattal NZ, Shetty RK, Al-Mekhlafi GA, Hong JP, Alshomer F. Lipedema: Clinical Features, Diagnosis, and Management. Arch Plast Surg. 2025 May 15;52(3):185-196. doi: 10.1055/a-2530-5875. eCollection 2025 May.
- Amato ACM, Amato FCM, Benitti DA, Dos Santos RV. Translation, cultural adaptation, and validation of a lipedema symptoms questionnaire. J Vasc Bras. 2020 Aug 31;19:e20200049. doi: 10.1590/1677-5449.200049.
- van la Parra RFD, Deconinck C, Pirson G, Servaes M, Fosseprez P. Lipedema: What we don't know. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2023 Sep;84:302-312. doi: 10.1016/j.bjps.2023.05.056. Epub 2023 May 30.
- Rapprich S, Dingler A, Podda M. Liposuction is an effective treatment for lipedema-results of a study with 25 patients. J Dtsch Dermatol Ges. 2011 Jan;9(1):33-40. doi: 10.1111/j.1610-0387.2010.07504.x. Epub 2010 Sep 7. English, German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RapprichTR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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