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Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)

21 luglio 2026 aggiornato da: Marmara University

Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire

Lipedema is a chronic disease characterized by abnormal fat accumulation, primarily in the lower extremities, affecting women. This study aims to evaluate the validity and reliability of the Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire, which was originally developed by Rapprich et al. in 2010. Since a validated Turkish version is currently unavailable, this research will provide a standardized tool for clinicians to assess symptomatic severity in Turkish-speaking lipedema patients.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.

Assessments will include:

  • Demographic data (age, BMI).
  • Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
  • Functional testing (6-minute walk test).
  • The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
  • The SF-36 Health Survey for criterion validity.

Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
        • Contatto:
          • Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
          • Numero di telefono: +905385577059
          • Email: dr.fny28@gmail.com
        • Contatto:
          • İrem Lazkan, Res. Asst.
          • Numero di telefono: +90534 92 63 640
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turchia (Türkiye), 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of 180 female patients aged 18 to 75 years diagnosed with Stage I, II, or III lipedema, recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of the participating hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-75.
  • Diagnosed with lipedema by a clinician.
  • Willingness to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
  • Diagnosis of Heart Failure.
  • Chronic Kidney Disease.
  • Pregnancy.
  • BMI > 50 kg/m².

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
Altro: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Altro: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
Altro: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Altro: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
Altro: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Altro: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
Lasso di tempo: At baseline (Day 0).
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
At baseline (Day 0).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test-Retest Reliability (ICC)
Lasso di tempo: Baseline and 14 days
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
Baseline and 14 days
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
Lasso di tempo: At baseline (Day 0)
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
At baseline (Day 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RapprichTR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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