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Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)

21 juillet 2026 mis à jour par: Marmara University

Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire

Lipedema is a chronic disease characterized by abnormal fat accumulation, primarily in the lower extremities, affecting women. This study aims to evaluate the validity and reliability of the Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire, which was originally developed by Rapprich et al. in 2010. Since a validated Turkish version is currently unavailable, this research will provide a standardized tool for clinicians to assess symptomatic severity in Turkish-speaking lipedema patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.

Assessments will include:

  • Demographic data (age, BMI).
  • Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
  • Functional testing (6-minute walk test).
  • The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
  • The SF-36 Health Survey for criterion validity.

Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
        • Contact:
          • Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
          • Numéro de téléphone: +905385577059
          • E-mail: dr.fny28@gmail.com
        • Contact:
          • İrem Lazkan, Res. Asst.
          • Numéro de téléphone: +90534 92 63 640
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34899
        • Recrutement
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of 180 female patients aged 18 to 75 years diagnosed with Stage I, II, or III lipedema, recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of the participating hospitals.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-75.
  • Diagnosed with lipedema by a clinician.
  • Willingness to participate and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
  • Diagnosis of Heart Failure.
  • Chronic Kidney Disease.
  • Pregnancy.
  • BMI > 50 kg/m².

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
Autre: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Autre: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
Autre: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Autre: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
Autre: Questionnaires

Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale.

Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity

Autre: Physical Examination and Functional Testing
  • Anthropometric and Vital Measurements: Recording of demographic data (age, height, weight, BMI), as well as arterial blood pressure and pulse rate.
  • Lipedema-Specific Assessment: Clinical determination of the lipedema stage (Stages I-III) and type (Types I-V).
  • Morphometric Measurements: Measurement of waist and hip circumferences (for waist-to-hip ratio) and actual leg length.
  • Lower Extremity Volume Calculation: Circular circumference measurements taken at 4 cm intervals starting from the ankle to calculate the total volume of both lower extremities.
  • 6-Minute Walk Test (6MWT): A functional test to evaluate the total walking distance and heart rate response, assessing the patient's functional capacity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
Délai: At baseline (Day 0).
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
At baseline (Day 0).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test-Retest Reliability (ICC)
Délai: Baseline and 14 days
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
Baseline and 14 days
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
Délai: At baseline (Day 0)
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
At baseline (Day 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Première publication (Réel)

24 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RapprichTR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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