- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07725146
Turkish Validation of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire (RapprichTR)
Turkish Validity and Reliability of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This cross-sectional study will involve 180 female participants diagnosed with lipedema (Stages I, II, and III). Participants will be recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation clinics of Marmara University and Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital.
Assessments will include:
- Demographic data (age, BMI).
- Physical examinations (waist-hip ratio, limb circumference, and volume calculations).
- Functional testing (6-minute walk test).
- The Turkish version of the Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment -Questionnaire (15 items scored 0-10).
- The SF-36 Health Survey for criterion validity.
Statistical analysis will include Cronbach's alpha for internal consistency, Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for test-retest reliability (14-day interval), and Exploratory/Confirmatory Factor Analysis for construct validity.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Canan Şanal, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 533 138 10 32
- Sähköposti: canansanal@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: M. Selim Eryılmaz, Res. Asst.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, Istanbul, Turkey.
-
Ottaa yhteyttä:
- Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905385577059
- Sähköposti: dr.fny28@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- İrem Lazkan, Res. Asst.
- Puhelinnumero: +90534 92 63 640
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Istanbul, Turkey.
-
Ottaa yhteyttä:
- Selim Eryılmaz
- Puhelinnumero: 05424848329
- Sähköposti: selimerylmz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18-75.
- Diagnosed with lipedema by a clinician.
- Willingness to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Positive Stemmer sign or presence of advanced-stage lymphedema.
- Diagnosis of Heart Failure.
- Chronic Kidney Disease.
- Pregnancy.
- BMI > 50 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stage I Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage I lipedema
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
|
Stage II Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage II lipedema
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
|
Stage III Lipedema
60 female patients diagnosed with Stage III
|
Turkish version of Rapprich Lipedema Symptomatic Assessment Questionnaire: A 15-item scale used to evaluate the severity of lipedema symptoms (such as pain, tension, tenderness, bruising, and heaviness) on a 0-10 point rating scale. Short Form-36 (SF-36) Health Survey: A widely used, validated scale to assess the general health status and quality of life across eight sub-dimensions, used in this study for criterion validity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internal Consistency (Cronbach's Alpha)
Aikaikkuna: At baseline (Day 0).
|
Evaluation of the internal consistency of the 15-item Turkish Rapprich Lipedema Questionnaire.
|
At baseline (Day 0).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Test-Retest Reliability (ICC)
Aikaikkuna: Baseline and 14 days
|
Agreement between two measurements taken 14 days apart in a subgroup of 40 patients.
|
Baseline and 14 days
|
|
Criterion Validity (Correlation with SF-36).
Aikaikkuna: At baseline (Day 0)
|
Correlation between Rapprich questionnaire scores and the 8 sub-dimensions of the SF-36 quality of life scale.
|
At baseline (Day 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Canan Şanal, Assoc. Prof., Marmara University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mortada H, Alhithlool AW, AlBattal NZ, Shetty RK, Al-Mekhlafi GA, Hong JP, Alshomer F. Lipedema: Clinical Features, Diagnosis, and Management. Arch Plast Surg. 2025 May 15;52(3):185-196. doi: 10.1055/a-2530-5875. eCollection 2025 May.
- Amato ACM, Amato FCM, Benitti DA, Dos Santos RV. Translation, cultural adaptation, and validation of a lipedema symptoms questionnaire. J Vasc Bras. 2020 Aug 31;19:e20200049. doi: 10.1590/1677-5449.200049.
- van la Parra RFD, Deconinck C, Pirson G, Servaes M, Fosseprez P. Lipedema: What we don't know. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2023 Sep;84:302-312. doi: 10.1016/j.bjps.2023.05.056. Epub 2023 May 30.
- Rapprich S, Dingler A, Podda M. Liposuction is an effective treatment for lipedema-results of a study with 25 patients. J Dtsch Dermatol Ges. 2011 Jan;9(1):33-40. doi: 10.1111/j.1610-0387.2010.07504.x. Epub 2010 Sep 7. English, German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lipedema
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RapprichTR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .