Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients
2026年8月17日 更新者：Ruijin Hospital
Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study
To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
elderly patients undergoing general anesthesia
説明
Inclusion Criteria:
- Age is greater than or equal to 60 years old
- It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
- Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
- Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
- Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
- There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
- Having a history of alcohol abuse or drug addiction
- Emergency surgery, neurosurgery surgery
- The researchers considered it inappropriate to include in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Emergence delirium group
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介入なし: 観察コホート
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Non-Emergence delirium group
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介入なし: 観察コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Emergece Delirium
時間枠：During extubation and 20 minutes after extubation
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The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay.
A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
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During extubation and 20 minutes after extubation
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Plasma Orexin
時間枠：30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
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Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation.
Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C.
Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
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30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Postoperative Delirium
時間枠：5 days post- operation
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Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale.
A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium.
The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
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5 days post- operation
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EEG power in alpha band
時間枠：From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in beta band
時間枠：From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in theta band
時間枠：From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in delta band
時間枠：From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月5日
試験登録日
最初に提出
2026年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。