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Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients

17 de agosto de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study

To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

elderly patients undergoing general anesthesia

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age is greater than or equal to 60 years old
  2. It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
  3. ASA I-III

Exclusion Criteria:

  1. There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
  2. Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
  3. Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
  4. Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
  5. There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
  6. Having a history of alcohol abuse or drug addiction
  7. Emergency surgery, neurosurgery surgery
  8. The researchers considered it inappropriate to include in this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Emergence delirium group
Sem intervenção: coorte observacional
Non-Emergence delirium group
Sem intervenção: coorte observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emergece Delirium
Prazo: During extubation and 20 minutes after extubation
The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay. A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
During extubation and 20 minutes after extubation
Plasma Orexin
Prazo: 30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation. Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C. Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative Delirium
Prazo: 5 days post- operation
Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale. A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium. The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
5 days post- operation
EEG power in alpha band
Prazo: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band
Prazo: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band
Prazo: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band
Prazo: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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