Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients
17 août 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital
Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study
To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
elderly patients undergoing general anesthesia
La description
Inclusion Criteria:
- Age is greater than or equal to 60 years old
- It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
- Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
- Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
- Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
- There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
- Having a history of alcohol abuse or drug addiction
- Emergency surgery, neurosurgery surgery
- The researchers considered it inappropriate to include in this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Emergence delirium group
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Non-Emergence delirium group
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emergece Delirium
Délai: During extubation and 20 minutes after extubation
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The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay.
A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
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During extubation and 20 minutes after extubation
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Plasma Orexin
Délai: 30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
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Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation.
Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C.
Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
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30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative Delirium
Délai: 5 days post- operation
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Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale.
A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium.
The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
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5 days post- operation
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EEG power in alpha band
Délai: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in beta band
Délai: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in theta band
Délai: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in delta band
Délai: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
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From PACU admission to 20 minutes post-extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Première publication (Réel)
24 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR-31-26-052808
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .