Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study

To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

elderly patients undergoing general anesthesia

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age is greater than or equal to 60 years old
  2. It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
  3. ASA I-III

Exclusion Criteria:

  1. There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
  2. Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
  3. Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
  4. Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
  5. There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
  6. Having a history of alcohol abuse or drug addiction
  7. Emergency surgery, neurosurgery surgery
  8. The researchers considered it inappropriate to include in this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Emergence delirium group
Muut: Ei interventiota: Havaintokohortti
Ei interventiota: Havaintokohortti
Non-Emergence delirium group
Muut: Ei interventiota: Havaintokohortti
Ei interventiota: Havaintokohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergece Delirium
Aikaikkuna: During extubation and 20 minutes after extubation
The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay. A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
During extubation and 20 minutes after extubation
Plasma Orexin
Aikaikkuna: 30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation. Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C. Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Delirium
Aikaikkuna: 5 days post- operation
Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale. A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium. The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
5 days post- operation
EEG power in alpha band
Aikaikkuna: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band
Aikaikkuna: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band
Aikaikkuna: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band
Aikaikkuna: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-31-26-052808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa