Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study

To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elderly patients undergoing general anesthesia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age is greater than or equal to 60 years old
  2. It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
  3. ASA I-III

Exclusion Criteria:

  1. There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
  2. Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
  3. Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
  4. Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
  5. There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
  6. Having a history of alcohol abuse or drug addiction
  7. Emergency surgery, neurosurgery surgery
  8. The researchers considered it inappropriate to include in this study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Emergence delirium group
Ander: Geen interventie: observationeel cohort
Geen interventie: observationeel cohort
Non-Emergence delirium group
Ander: Geen interventie: observationeel cohort
Geen interventie: observationeel cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emergece Delirium
Tijdsspanne: During extubation and 20 minutes after extubation
The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay. A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
During extubation and 20 minutes after extubation
Plasma Orexin
Tijdsspanne: 30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation. Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C. Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Delirium
Tijdsspanne: 5 days post- operation
Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale. A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium. The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
5 days post- operation
EEG power in alpha band
Tijdsspanne: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band
Tijdsspanne: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band
Tijdsspanne: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band
Tijdsspanne: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-31-26-052808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren