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Spinal Versus General Anesthesia on Coagulation and Fibrinolysis During Transurethral Resection of the Prostate

2026年7月27日 更新者：Sinan Uzman、Haseki Training and Research Hospital

Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Coagulation and Fibrinolysis in Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized clinical trial aims to compare the effects of spinal and general anesthesia on perioperative coagulation and fibrinolysis in patients undergoing elective transurethral resection of the prostate (TURP). Blood samples are collected before surgery and at 1 and 24 hours postoperatively to evaluate coagulation and fibrinolytic parameters. The study also assesses perioperative hemodynamic events and postoperative complications.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Transurethral resection of the prostate (TURP) is one of the most commonly performed surgical procedures for benign prostatic hyperplasia. Surgical trauma activates both coagulation and fibrinolytic pathways, and prostate tissue possesses unique fibrinolytic properties due to its high concentration of plasminogen activators. The anesthetic technique may modify perioperative hemostasis through its effects on the neuroendocrine stress response.

The purpose of this prospective randomized study is to compare spinal anesthesia and general anesthesia with respect to perioperative and early postoperative changes in coagulation and fibrinolysis. Venous blood samples are obtained before surgery and at 1 and 24 hours after surgery for measurement of prothrombin time, activated partial thromboplastin time, international normalized ratio, fibrinogen concentration, and D-dimer levels.

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Male patients
  • Age ≥18 years
  • Scheduled for elective bipolar transurethral resection of the prostate
  • ASA physical status I-II
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
  • Known inherited or acquired coagulation disorder
  • Severe hepatic insufficiency
  • Severe renal insufficiency
  • Use of anticoagulants, antiplatelet drugs, or NSAIDs within 10 days before surgery
  • Platelet count <100 × 10⁹/L
  • INR >1.5
  • aPTT >47 seconds
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Prostate malignancy
  • ASA physical status III or higher
  • Refusal to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：spinal anesthesia
Participants received spinal anesthesia with hyperbaric bupivacaine for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).
手順：Spinal Anesthesia (bupivacaine)
Spinal anesthesia was performed at the L4-L5 interspace using 12.5 mg of hyperbaric bupivacaine for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP). Standard intraoperative monitoring and perioperative management were applied.
アクティブコンパレータ：general anesthesia
Participants received standardized general anesthesia for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).
手順：General Anaesthesia
General anesthesia was induced with intravenous propofol, fentanyl, and rocuronium, and maintained with sevoflurane. Standard intraoperative monitoring and perioperative management were applied during elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Prothrombin Time (PT) from Baseline to Postoperative Assessments
時間枠：Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Prothrombin time (PT) will be measured to evaluate perioperative changes in the extrinsic coagulation pathway. Unit of Measure: Seconds
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) from Baseline to Postoperative Assessments
時間枠：Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Activated partial thromboplastin time (aPTT) will be measured to evaluate changes in the intrinsic coagulation pathway. Units of measure: seconds
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in International Normalized Ratio (INR) from Baseline to Postoperative Assessments
時間枠：Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
INR will be measured as a standardized indicator of coagulation status. Unit of Measure: Ratio
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in Fibrinogen Concentration from Baseline to Postoperative Assessments
時間枠：Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Plasma fibrinogen concentration will be measured to evaluate changes in coagulation activity. Unit of Measure: mg/dL
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in D-dimer Concentration from Baseline to Postoperative Assessments
時間枠：Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Plasma D-dimer concentration will be measured to evaluate perioperative fibrinolytic activation. Unit of Measure: mg/L
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of adverse events
時間枠：From induction of anesthesia until completion of surgery.
  • Hypotension
  • Hypertension
  • Bradycardia
  • Tachycardia
  • Cardiac arrhythmia
  • Hypoxemia
From induction of anesthesia until completion of surgery.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Haseki Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月27日

最初の投稿 (実際)

2026年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be made publicly available.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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