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Spinal Versus General Anesthesia on Coagulation and Fibrinolysis During Transurethral Resection of the Prostate

27 de julio de 2026 actualizado por: Sinan Uzman, Haseki Training and Research Hospital

Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Coagulation and Fibrinolysis in Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized clinical trial aims to compare the effects of spinal and general anesthesia on perioperative coagulation and fibrinolysis in patients undergoing elective transurethral resection of the prostate (TURP). Blood samples are collected before surgery and at 1 and 24 hours postoperatively to evaluate coagulation and fibrinolytic parameters. The study also assesses perioperative hemodynamic events and postoperative complications.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Transurethral resection of the prostate (TURP) is one of the most commonly performed surgical procedures for benign prostatic hyperplasia. Surgical trauma activates both coagulation and fibrinolytic pathways, and prostate tissue possesses unique fibrinolytic properties due to its high concentration of plasminogen activators. The anesthetic technique may modify perioperative hemostasis through its effects on the neuroendocrine stress response.

The purpose of this prospective randomized study is to compare spinal anesthesia and general anesthesia with respect to perioperative and early postoperative changes in coagulation and fibrinolysis. Venous blood samples are obtained before surgery and at 1 and 24 hours after surgery for measurement of prothrombin time, activated partial thromboplastin time, international normalized ratio, fibrinogen concentration, and D-dimer levels.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male patients
  • Age ≥18 years
  • Scheduled for elective bipolar transurethral resection of the prostate
  • ASA physical status I-II
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
  • Known inherited or acquired coagulation disorder
  • Severe hepatic insufficiency
  • Severe renal insufficiency
  • Use of anticoagulants, antiplatelet drugs, or NSAIDs within 10 days before surgery
  • Platelet count <100 × 10⁹/L
  • INR >1.5
  • aPTT >47 seconds
  • Contraindications to spinal anesthesia
  • Prostate malignancy
  • ASA physical status III or higher
  • Refusal to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: spinal anesthesia
Participants received spinal anesthesia with hyperbaric bupivacaine for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).
Procedimiento: Spinal Anesthesia (bupivacaine)
Spinal anesthesia was performed at the L4-L5 interspace using 12.5 mg of hyperbaric bupivacaine for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP). Standard intraoperative monitoring and perioperative management were applied.
Comparador activo: general anesthesia
Participants received standardized general anesthesia for elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).
Procedimiento: General Anaesthesia
General anesthesia was induced with intravenous propofol, fentanyl, and rocuronium, and maintained with sevoflurane. Standard intraoperative monitoring and perioperative management were applied during elective bipolar transurethral resection of the prostate (TURP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Prothrombin Time (PT) from Baseline to Postoperative Assessments
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Prothrombin time (PT) will be measured to evaluate perioperative changes in the extrinsic coagulation pathway. Unit of Measure: Seconds
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) from Baseline to Postoperative Assessments
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Activated partial thromboplastin time (aPTT) will be measured to evaluate changes in the intrinsic coagulation pathway. Units of measure: seconds
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in International Normalized Ratio (INR) from Baseline to Postoperative Assessments
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
INR will be measured as a standardized indicator of coagulation status. Unit of Measure: Ratio
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in Fibrinogen Concentration from Baseline to Postoperative Assessments
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Plasma fibrinogen concentration will be measured to evaluate changes in coagulation activity. Unit of Measure: mg/dL
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Change in D-dimer Concentration from Baseline to Postoperative Assessments
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery
Plasma D-dimer concentration will be measured to evaluate perioperative fibrinolytic activation. Unit of Measure: mg/L
Baseline, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: From induction of anesthesia until completion of surgery.
  • Hypotension
  • Hypertension
  • Bradycardia
  • Tachycardia
  • Cardiac arrhythmia
  • Hypoxemia
From induction of anesthesia until completion of surgery.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haseki Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be made publicly available.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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