Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)
2026年7月30日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation
The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials.
Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival.
This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments.
The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials?
Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies.
This study does not test a specific treatment.
Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Maudsley
- 電話番号：+44 20 3437 6017
- メール：MC2@icr.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bindu Baikady
- 電話番号：02034376033
- メール：MC2@icr.ac.uk
研究場所
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Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
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主任研究者：
- Professor Johann de Bono
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コンタクト：
- Professor Johann de Bono
- 電話番号：02087224028
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Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
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主任研究者：
- Professor Johann de Bono
-
コンタクト：
- Professor Johann de Bono
- 電話番号：02087224028
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
- Older than or equal to 18 years of age
- Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
- Written (signed and dated) informed consent.
Exclusion Criteria:
N/A.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Patients with progressing advanced solid cancers.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
時間枠：15 years
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15 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
時間枠：15 years
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15 years
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To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
時間枠：15 years
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15 years
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To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
時間枠：15 years
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15 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Professor Johann de Bono、Institute of Cancer Research, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月28日
一次修了 (推定)
2036年6月1日
研究の完了 (推定)
2036年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月27日
最初の投稿 (実際)
2026年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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