Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)
30. července 2026 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation
The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials.
Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival.
This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments.
The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials?
Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies.
This study does not test a specific treatment.
Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Maudsley
- Telefonní číslo: +44 20 3437 6017
- E-mail: MC2@icr.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bindu Baikady
- Telefonní číslo: 02034376033
- E-mail: MC2@icr.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Professor Johann de Bono
-
Kontakt:
- Professor Johann de Bono
- Telefonní číslo: 02087224028
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Professor Johann de Bono
-
Kontakt:
- Professor Johann de Bono
- Telefonní číslo: 02087224028
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
- Older than or equal to 18 years of age
- Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
- Written (signed and dated) informed consent.
Exclusion Criteria:
N/A.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with progressing advanced solid cancers.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
Časové okno: 15 years
|
15 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
Časové okno: 15 years
|
15 years
|
|
To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
Časové okno: 15 years
|
15 years
|
|
To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
Časové okno: 15 years
|
15 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Professor Johann de Bono, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .