Understanding the Genetic and Biological Factors That Influence Cancer Treatment Response and Resistance in Patients With Advanced Solid Tumours Through Sample Analysis (MC2)
30 luglio 2026 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Understanding the Molecular Pathways Underlying Drug Response and Resistance in Early Clinical Trials Through Tumour Molecular Characterisation
The goal of this observational study is to attempt to find altered genetic 'switches' (mutations) in adults with advanced solid cancers who are being considered for, or are participating in, early-phase cancer clinical trials.
Research has shown that cancer cells make use of key mutations to 'switch on' their growth, spread, and survival.
This study will use this information to evaluate what happens to mutations over time which may help match patients to suitable clinical trials and support the development of more personalised cancer treatments.
The main question it aims to answer is: Can mutations identified in various samples, including tumour samples and blood samples, help predict which patients are most likely to benefit from specific cancer treatments or clinical trials?
Participants will provide consent to allow previously collected tumour samples, such as tissue from earlier biopsies or surgery, to be used for molecular analysis; allow researchers to collect and analyse clinical information about their cancer, treatments, clinical trial participation, and outcomes; be asked to provide optional research samples, which may include blood, urine, saliva, stool samples, cheek swabs, rectal swabs, tumour biopsies, and other bodily fluids when clinically appropriate; have tumour and other samples analysed to identify genetic and molecular changes that may influence cancer growth, treatment response, and treatment resistance; be informed if clinically significant findings are identified that may be relevant to their cancer care; and be followed over time through review of medical records to monitor clinical outcomes and the safety of research sample collection procedures, including biopsies.
This study does not test a specific treatment.
Information gained from the study may help researchers better understand cancer biology, identify new treatment targets, improve patient selection for future clinical trials, and support the development of personalised cancer therapies.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Maudsley
- Numero di telefono: +44 20 3437 6017
- Email: MC2@icr.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bindu Baikady
- Numero di telefono: 02034376033
- Email: MC2@icr.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Drug Development Unit
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Investigatore principale:
- Professor Johann de Bono
-
Contatto:
- Professor Johann de Bono
- Numero di telefono: 02087224028
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Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - Prostate Cancer Targeted Therapy Group
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Investigatore principale:
- Professor Johann de Bono
-
Contatto:
- Professor Johann de Bono
- Numero di telefono: 02087224028
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with advanced solid cancers who are considered eligible for clinical trials based on best medical practices in oncology.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically, cytologically or biochemically confirmed diagnosis of advanced solid cancer
- Older than or equal to 18 years of age
- Patients who are being considered for an early phase clinical trial or who are currently participating in an early phase clinical trial
- Written (signed and dated) informed consent.
Exclusion Criteria:
N/A.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patients with progressing advanced solid cancers.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To facilitate basic and translational research that includes the correlation of molecular abnormalities with corresponding trial participation and survival data, in order to develop and apply biomarkers for personalised medicine
Lasso di tempo: 15 years
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15 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To identify molecular mechanisms that allow for exceptional response in our clinical trials by detailed analysis of samples from exceptional responders to generate hypotheses for future drug development.
Lasso di tempo: 15 years
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15 years
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To offer advanced cancer patients next generation sequencing (NGS) and/or immunohistochemistry (IHC) and other biomarker analysis of tumour tissue and/or blood samples
Lasso di tempo: 15 years
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15 years
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To prospectively collect ongoing data on the safety of collection of fresh tissue from research participants and report on serious medically significant events
Lasso di tempo: 15 years
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15 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Professor Johann de Bono, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2036
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .